Quascenta クアセンタ

PQMS(Process Quality Management Suite）はMicrosoft Officeの様なパッケージです。各アプリケーションは製薬・バイオテクノロジー製造現場の特定のニーズに対応しています。モジュール式の為、必要に応じて1つ又は複数のアプリケーションから導入を開始し、徐々に他のモジュールを統合することが可能です。以下がその概要となります。 １．ValDoc Pro：文書管理と認証管理を組み合わせたアプリケーションで、監査時に記録や手順に簡単にアクセスできます。 ２．eProcess Pro：プロセスバリデーションライフサイクル全体を追跡するアプリケーションで、監査人が重視する「バッチ内及びバッチ間の変動」に答えることができます。また、APR(年次製品レビュー）レポートを自動生成します。 ３．eResidue Pro：洗浄バリデーション用のアプリケーションで、小分子および大分子施設の限界値を科学的に設定し、それを追跡することを支援します。 ４．eLog Pro：操作が簡単な日本語対応電子ログブックです。 ５．eQMS Pro：CAPA(是正措置および予防措置）の効果を保証する為に、他のアプリケーションとデータを交換できるQMSアプリケーションです。 これらのすべてのアプリケーションは、プロセスを理解し最短時間で設定をサポートする技術スタッフによって支えられて